No.0001呼び名の対応表

ボライトとスキンバイブは同じ? 国ごとの呼び名を公式の資料で

呼び名の対応表書いた人 しょうと

米国の「SKINVIVE(スキンバイブ)」は、米国の外では「JUVÉDERM VOLITE(ボライト)」として売られている――米国 FDA の資料にそう書かれています。

ボライト
イメージ(AI で作成)・実際の製品や施術の写真ではありません。

日本で承認されている名前は「ジュビダームビスタ ボライト XC」。日本の添付文書は、リドカインを含まない同じ製品を「Juvederm Volite B」と書いています。

この記事のまとめ

  • 米国 FDA の資料には「SKINVIVE by JUVÉDERM は、米国の外では JUVÉDERM VOLITE として売られている」と書かれています。[3]
  • 同じ資料では、リドカイン(痛みをおさえる麻酔薬)入りの VOLITE は「VOLITE XC」とも呼ばれ、リドカインなしの物は「VOLITE B」です。[3]
  • 日本で承認されている名前は「ジュビダームビスタ ボライト XC」で、日本の添付文書は、リドカインを含まない同じ製品を「Juvederm Volite B」と書いています。[1]
  • 使ってよい場所は国で違います。日本は「成人の顔面及び頸部」、米国は「21歳以上の頬」です。[1][2]

呼び名の対応表

名前は違っても、どれも同じ会社のヒアルロン酸の注入材の系列です。表の「リドカイン」は、注入のときの痛みをおさえる麻酔薬が入っているかどうかです。

ボライトの呼び名(公式の資料に書かれている物だけ)
どこで呼び名リドカイン出典
日本(国の承認)ジュビダームビスタ ボライト XC入っている(0.3wt%)[1]
米国(FDA の承認)SKINVIVE by JUVÉDERM(スキンバイブ)入っている(0.3%)[2]
米国の外JUVÉDERM VOLITE(ボライト)=VOLITE XC入っている[3]
米国の外JUVÉDERM VOLITE B入っていない[3][1]

FDA の資料によると、リドカインなしの VOLITE B は2015年4月に、リドカイン入りの VOLITE は2016年4月に、EU で売るための印(CE マーク)を受けています。[3] 米国で SKINVIVE が承認されたのは2023年5月11日です。[2]

日本と米国で、書かれていることの違い

添付文書(日本)と FDA のページ(米国)を並べた表
項目日本:ボライト XC米国:SKINVIVE
中身架橋ヒアルロン酸ナトリウム 12mg/mL・リドカイン塩酸塩 0.3wt%[1]ヒアルロン酸・BDDE(ヒアルロン酸をつなぐ物)・リドカイン 0.3%[2]
入れる深さ皮内[1]皮内[2]
使ってよい人と場所成人の顔面及び頸部[1]21歳以上の頬[2]
目的小じわ等の表面のへこみ修正と、皮膚状態(保水性、弾力性等)の改善[1]頬の肌のなめらかさの改善[2]
使わない場所眼瞼、口唇、隆鼻術は適応に含まれない[1](FDA のページには書かれていない)

同じ系列でも、国が「この目的・この場所に使ってよい」と認めた範囲は違います。日本で受けるときに基準になるのは、日本の添付文書です。

添付文書のいちばん上に書かれている「警告」

日本の添付文書は、最初に【警告】として次の3つを挙げています。[1]

  1. 血管内に注入しないこと。
  2. 皮膚の薄い所や、血の通り道が少ない所(目の下の縁・鼻の横の溝・目のまわり・眉間・額など)へは慎重に使うこと。誤って血管に入ると、視力の障害や失明、脳卒中などを引き起こす可能性がある。
  3. 炎症(にきび・発疹など)や感染のある所には使わないこと。

これは医師に向けた注意書きですが、受ける人も、施術の前の説明で同じ内容を聞いているか確かめられます。

このサイトが確かめていないこと

  • 日本の承認品と海外の製品の、作り方や中身が細かいところまで同じか(日本の添付文書に書かれているのは、リドカインなしの製品を Juvederm Volite B とする1か所だけです)
  • 値段・何回受けるか・どの院で受けられるか(院ごとに違い、このサイトでは扱いません)
  • 仕上がりや効果の大きさ(人によって違い、このサイトでは約束しません)

受けるかどうかは、医師とよく相談して決めてください。

出典

どれも 2026.11.11 に開いて確かめました。

  1. PMDA 医療機器 添付文書「ジュビダームビスタ ボライト XC」(2023年8月 第1版・医療機器承認番号 30200BZX00389000)2026.11.11 に確認
  2. U.S. FDA「SKINVIVE by JUVÉDERM – P110033/S059」2026.11.11 に確認
  3. U.S. FDA「Summary of Safety and Effectiveness Data(SSED)PMA P110033/S059」2026.11.11 に確認